Hand, Foot, and Mouth Disease (HFMD) Ringkesan
Penyakit tangan, sikil, lan tutuk utamane umum ing bocah cilik. Iku banget nular, duwe proporsi gedhe saka infèksi asimtomatik, rute transmisi Komplek, lan nyebar kanthi cepet, duweni potensi nyebabake wabah nyebar ing wektu cendhak, nggawe kontrol epidemi nantang. Sajrone wabah, infeksi kolektif ing taman kanak-kanak lan pusat perawatan bocah, uga klompok kasus kulawarga, bisa kedadeyan. Ing taun 2008, HFMD dilebokake dening Kementerian Kesehatan ing manajemen penyakit infèksius Kategori C.
Coxsackievirus A16 (CA16) lan Enterovirus 71 (EV71) minangka virus umum sing nyebabake HFMD. Data epidemiologis nuduhake yen CA16 asring nyebar bebarengan karo EV71, sing nyebabake wabah HFMD sing kerep. Sajrone wabah kasebut, proporsi infeksi CA16 ngluwihi EV71, asring nyebabake luwih saka 60% saka total infeksi. HFMD sing disebabake dening EV71 bisa nyebabake karusakan sistem saraf pusat. Proporsi kasus sing abot lan tingkat fatalitas kasus ing antarane pasien sing kena infeksi EV71 luwih dhuwur tinimbang sing kena infeksi enterovirus liyane, kanthi tingkat kematian kasus sing abot tekan 10% -25%. Nanging, infeksi CA16 umume ora nyebabake macem-macem penyakit sing ana gandhengane karo sistem saraf pusat kayata meningitis aseptik, ensefalitis batang otak, lan paralisis kaya poliomielitis. Mulane, diagnosis diferensial awal penting banget kanggo nylametake nyawa saka kasus sing abot.
Tes Klinis
Tes klinis saiki kanggo HFMD utamane nglibatake deteksi asam nukleat saka patogen lan deteksi antibodi serologis. Perusahaan Beier nggunakake enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) lan metode emas koloid kanggo ngembangake Kit Tes Antibodi Enterovirus 71 lan Kit Tes Antibodi IgM Coxsackievirus A16 kanggo deteksi diferensial patogen HFMD. Deteksi antibodi serum nawakake sensitivitas sing dhuwur, spesifik sing apik, lan gampang, cepet, lan cocog kanggo uji klinis ing institusi kesehatan ing kabeh tingkat lan kanggo studi pengawasan epidemiologis skala gedhe.
Indikator Diagnostik Khusus lan Signifikansi Klinis saka Infeksi EV71
Diagnosis spesifik infeksi EV71 gumantung marang deteksi antibodi EV71-RNA, EV71-IgM, lan EV71-IgG ing serum, utawa deteksi EV71-RNA ing spesimen swab.
Sawise infeksi EV71, antibodi IgM katon pisanan, puncak ing minggu kapindho. Antibodi IgG wiwit katon ing minggu kaping pindho sawise infeksi lan tahan suwe. EV71-IgM minangka indikator penting kanggo infeksi primer utawa anyar, nggampangake deteksi dini lan perawatan infeksi EV71. EV71-IgG minangka indikator kunci kanggo diagnosis diferensial infeksi, migunani kanggo penyelidikan epidemiologis lan evaluasi khasiat vaksinasi. Ndeteksi owah-owahan ing titer antibodi antarane conto serum akut lan convalescent dipasangake uga bisa nemtokake status infeksi EV71; Kayata, Tambah papat-fold utawa luwih geometris titer antibodi ing serum convalescent dibandhingake serum leukemia bisa biji minangka infèksi EV71 saiki.
Indikator Diagnostik Khusus lan Signifikansi Klinis saka Infeksi CA16
Diagnosis spesifik infeksi CA16 gumantung marang deteksi antibodi CA16-RNA, CA16-IgM, lan CA16-IgG ing serum, utawa deteksi CA16-RNA ing spesimen swab.
Sawise infèksi CA16, antibodi IgM katon pisanan, puncak ing minggu kapindho. Antibodi IgG wiwit katon ing minggu kaping pindho sawise infeksi lan tahan suwe. CA16-IgM minangka indikator penting kanggo infeksi primer utawa anyar.
Wigati Tes Antibodi EV71 lan CA16 Gabungan
HFMD disebabake sawetara enterovirus, kanthi serotipe umum yaiku EV71 lan CA16. Riset nuduhake manawa HFMD sing disebabake dening virus CA16 biasane nuduhake gejala sing relatif klasik, komplikasi sing luwih sithik, lan prognosis sing apik. Ing kontras, HFMD sing disebabake dening EV71 asring nyebabake gejala klinis sing luwih abot, nduweni tingkat kasus sing abot lan fatality kasus sing luwih dhuwur, lan asring digandhengake karo komplikasi sistem saraf pusat. Gejala klinis HFMD rumit lan asring kurang khas, nggawe diagnosis klinis angel banget, utamane ing tahap awal. Wigati tes antibodi serum gabungan yaiku ngganti metode isolasi virus tradisional sing akeh wektu lan rumit, ngenali patogen kanthi serologis, lan menehi dhasar kanggo diagnosis klinis, strategi perawatan, lan prognosis penyakit.
Analisis Kinerja Produk
EV71-IgM ELISAKitAnalisis Kinerja
| Scukup | No. sakaKasus | EV71-IgM Positif | EV71-IgM Negatif | Ssensitivitas | Specificity |
| Kasus EV71 sing dikonfirmasi | 302 | 298 | 4 | 98,7% | —– |
| Kasus Infeksi Non-EV71 | 25 | 1 | 24 | —– | 96% |
| Populasi Umum | 700 | —– | 700 | —– | 100% |
Asil nuduhake:Kit Tes Beier EV71-IgM nuduhake sensitivitas dhuwur lan spesifik sing apik kanggo nguji serum saka individu sing kena infeksi EV71. Sumber data: National Institute for Viral Disease Control and Prevention, Chinese CDC.
Analisis Kinerja Kit EV71-IgG ELISA (I)
| Scukup | No. sakaKasus | EV71-IgG Positif | EV71-IgG Negatif | Ssensitivitas | Specificity |
| Kasus EV71 sing dikonfirmasi | 310 | 307 | 3 | 99.0% | —– |
| Kasus Infeksi Non-EV71 | 38 | 0 | 38 | —– | 100% |
| Populasi Umum | 700 | 328 | 372 | —– | 100% |
Analisis Kinerja Kit EV71-IgG ELISA (II)
| Scukup | No. sakaKasus | EV71-IgG Positif | EV71-IgG Negatif | Ssensitivitas | Specificity |
| Populasi Umum, Tes Netralisasi Positif | 332 | 328 | 4 | 98,8% | —– |
| Populasi Umum, Neutralisasi Test Negatif | 368 | —– | 368 | —– | 100% |
Asil nuduhake:Kit Tes Beier EV71-IgG nuduhake tingkat deteksi sing dhuwur kanggo serum saka individu sing kena infeksi EV71 berulang. Sumber data: National Institute for Viral Disease Control and Prevention, Chinese CDC.
Analisis Kinerja Kit CA16-IgM ELISA
| Scukup | No. sakaKasus | CA16-IgM Positif | CA16-IgM Negatif | Ssensitivitas | Specificity |
| Kasus CA16 sing dikonfirmasi | 350 | 336 | 14 | 96.0% | —– |
| Populasi Umum | 659 | 0 | 659 | —– | 100% |
Asil nuduhake:Kit Tes Beier CA16-IgM nuduhake tingkat deteksi sing dhuwur lan konkordansi sing apik. Sumber data: National Institute for Viral Disease Control and Prevention, Chinese CDC.
Analisis Kinerja EV71-IgM Test Kit (Emas Koloid).
| Scukup | No. sakaKasus | EV71-IgM Positif | EV71-IgM Negatif | Ssensitivitas | Specificity |
| Sampel Positif EV71-IgM | 90 | 88 | 2 | 97,8% | —– |
| Sampel PCR Positif / Kasus Non-HFMD | 217 | 7 | 210 | —– | 96,8% |
Asil nuduhake:Kit Tes Beier EV71-IgM (Emas Koloid) nuduhake sensitivitas dhuwur lan spesifisitas sing apik kanggo nguji serum saka individu sing kena infeksi EV71. Sumber data: National Institute for Viral Disease Control and Prevention, Chinese CDC.
Analisis Kinerja CA16-IgM Test Kit (Colloidal Gold).
| Scukup | No. sakaKasus | CA16-IgM Positif | CA16-IgM Negatif | Ssensitivitas | Specificity |
| Sampel Positif CA16-IgM | 248 | 243 | 5 | 98.0% | —– |
| Sampel PCR Positif / Kasus Non-HFMD | 325 | 11 | 314 | —– | 96,6% |
Asil nuduhake:Kit Tes Beier CA16-IgM (Emas Koloid) nuduhake sensitivitas dhuwur lan spesifik sing apik kanggo ndeteksi serum saka individu sing kena infeksi CA16. Sumber data: National Institute for Viral Disease Control and Prevention, Chinese CDC.
Wektu kirim: Oct-30-2025

