Ing latar mburi normalisasi epidemi Covid-19, panjaluk luar negeri kanggo produk antigen Covid-19 uga wis owah saka panjaluk darurat sadurunge dadi panjaluk normal, lan pasar isih jembar.
Kaya sing wis dingerteni, syarat akses EU kanggo produk antigen Covid-19 dhuwur banget, lan Komite Keamanan Kesehatan EU HSC Dhaptar Umum (Dhaptar Putih Umum EU) saiki dadi dhaptar reagen deteksi antigen sing paling kuoso ing EU.Bisa mlebu ing Daftar Umum, sing disetujoni sacara resmi dening Uni Eropa, bisa mbuktekake manawa kualitas produk kasebut diakoni dening Uni Eropa.
Saiki, produk ing HSC Common List (EU General White List) dipérang dadi rong kategori: liwat studi uji klinis prospektif, bakal mlebu ing daftar Kategori A;Liwat studi uji klinis retrospektif, bakal mlebu dhaptar Kategori B.
Asil tes reagen saka pabrikan Kelas A lan B bisa digunakake kanggo ngetokake sertifikat elektronik asil tes COVID-19, nanging negara anggota EU luwih seneng ngerteni asil tes reagen produsen Kelas A tinimbang produsen Kelas B.
Kit Tes Rapid Antigen Covid-19 sukses mlebu ing dhaptar umum HSC dhaptar Kategori A, nuduhake manawa kit kasebut nduweni kinerja sing apik.
Saiki, Beijing Beier ngembangake akeh produk kanggo diagnosis Covid-19, lan entuk registrasi CE.
| 1 | Kit Uji Cepat Kombo Covid-19/Influenza A+B/RSV Antigen |
| 2 | Kit Tes Cepat COVID-19 & Influenza A/B |
| 3 | 2019-Kaset Tes Rapid IgM/IgG Coronavirus Anyar (WB/S/P) |
| 4 | 2019-Kaset Tes Rapid IgM Coronavirus Anyar (WB/S/P) |
| 5 | Kaset Tes Rapid Antibodi Coronavirus 2019 (Emas Koloid) |
| 6 | Kit Tes IgM Anti-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 7 | Kit Tes IgG Anti-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 8 | Kit Uji Total Ab (ELISA) SARS-CoV-2 |
| 9 | Kit Uji Antibodi Neutralisasi Anti-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 10 | Kit Uji Cepat Antibodi Penetralisir SARS-CoV-2 (Emas Koloid) |
Wektu kirim: Dec-09-2022